口服液oem贴牌
浏览量: 396发布时间:2017-10-26
导读:
口服液oem贴牌咨询热线 186-7333-3654 袁康 QQ在线洽谈 250319832 康琪壹佰凝聚了营养保健品科研、经营、销售、售后专业管理团队,团队依靠脚踏实地、契而不舍的精神,使“康琪壹佰”的健康事业一步一个脚印,成为全国保健品行业的佼佼者。公司具备软胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液生产能力,公司现有80多个品规畅销全国各大医药连锁终
康琪壹佰凝聚了营养保健品科研、经营、销售、售后专业管理团队,团队依靠脚踏实地、契而不舍的精神,使“康琪壹佰”的健康事业一步一个脚印,成为全国保健品行业的佼佼者。公司具备软胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液生产能力,公司现有80多个品规畅销全国各大医药连锁终端。目前公司仍处在发展期,以全新的经营理念,立足于品牌建设和推广。
oem加工代加工是社会化大生产、大协作趋势下的一种必由之路,也是资源合理化的有效途径之一。oem生产已成为现代工业生产的重要组成部分。随着经济全球化发展趋势的进一步加快,oem需求商会在更大范围内挑选oem供应商。
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包材:
1、客户可自行设计包装经我方审核可用后印刷包装
2、我们可为客户量身定做包装,同时还有专业的设计师代客户设计外包装。
OEM贴牌
客户提供自备原料、配方等,表明详细需求或提供具体样品,我们按照相关标准要求可为客户加工多种 类型的固体饮料制品。
ODM加工
客户已经具备自有品牌、商标,我们提供生产批文,按照已有产品生产标准要求,为客户进行贴牌生产 。
我们专业承接国内外果蔬纤维代餐粉加工OEM、ODM一站式服务,业务范围是从产品研发→配方设计→试样出样→生产成品、承接来样、来配方的生产、需求定制等。部分项目及产品类型如下复合果蔬粉加工,系列果蔬粉OEM贴牌-多种规格、口味、品种供客户选择,欢迎来电咨询洽谈。
口服液代加工流程:
1、服务咨询(服务内容介绍,建立档案)
2、意向洽谈(产品、规格、处方、生产工艺、包装形式等)
3、签订合同(产品和数量;价格和付款方式;交货时间和地点;质量标准;其他约定)
4、计划制定(生产、采购计划的制定;原辅料、包装材料的采购)
5、生产加工(根据合同约定付款;生产加工;检验入库;发货并向客户发出发货通知单)
6、跟踪服务(了解客户对服务的满意程度;解答并处理客户提出的问题;跟踪服务)
第一重保障:世界顶级专家团队研发-专业的研发队伍,生产操作人员,优秀的检测人员。
第二重保障:原料加工每个环节可溯,确保食品安全-秉持的“高品质、健康美丽”的营养保健理念,一切按照欧美标准,所有原料均按照可追溯的全球采购流程,所有原料均保证无添加,无防腐剂,无激素,无化学合成色素。
第三重保障:高科技生产流程,获得多项国际认证-产品生产过程均按照GMP的标准生产,确保整个制作过程达到最高质量水平。
第四重保障:大型药业负责分装,确保品质-工厂采用最科学先进的医药制作流程进行,确保产品品质。
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康琪壹佰生物科技有限公司——-OEM代加工生产厂家,为您省去厂房建设的投入,减少生产环节资金压力,有效降低市场风险。证照齐备,实在的价格拥有超高的性价比,专业的团队提供品质保证,湖南康琪壹佰生物科技有限公司诚邀您来公司实地考察,合作共赢。
根据笔者的调研和考察,在口服液制剂设备的配置上众说纷纭,根据“口服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产,其最高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万”结合目前设备的实际情况和操作使用的 弊端,对口服液制剂生产设备配置所存在问题大致归纳如下:
(1)在配置灭菌干燥机箱内洁净空气制备时,仍选配100级层流;
(2)在配置灭菌干燥机箱的灭菌干燥控制时,仍按 抗生素瓶去热原配置“350℃持续5min”或其它控制;
(3)在配置口服液瓶的洗瓶机时,仍按西林瓶要求(一超+ 三水三气)或在 循环水系统上仍用0.22μm过滤。
试问,以上设备是否有必要如此高的配置?笔者感到只要既符合GMP要求和药品生产工艺的实际,又要考虑到经济性和合理性。这样,对口服液制剂主要设备的配置就应降一个级别,使其更符合口服液制剂生产工艺的实际要求。
口服液瓶的洗瓶机所存在的问题
口服液瓶的洗瓶机,它使清洗后的口服液瓶澄明度和不溶性微粒符合相应标准。口服液瓶的洗瓶机主要形式有回转气水喷射式(三水三气)和超声波回转气水喷射式(一超+三水三气)二种。关于口服液瓶洗瓶机的有些问题提出探讨:
(1)基于常用的口服液瓶已有国家标准,即“管制口服液瓶”(A型和C型)(YY0056-91)。同时,用管制法制得口服液瓶在出厂时已较洁净。所以,延用过去较难清洗模制西林瓶一套(一超+三水三气)方法似乎有些浪费。当时(一超+三水三气)的西林瓶清洗法是根据模制抗生素瓶的实际所研制的,而有的 轨道式抗生素瓶洗瓶机也只用(一超+四工位水气)方法,其四工位水气即二水二气,用此法清洗后的抗生素瓶经验证均达到1万级洁净度和粉针工艺的相应指标。何况口服液瓶清洗的指标远比粉针剂中抗生素瓶瓶清洗的指标低,故从节约水、提高生产率角度出发,笔者认为口服液瓶洗瓶机只需(一超+二水二气)清洗法已足够。故药机生产厂应结合口服液制剂实际工艺要求出发,研制(一超+二水二气)的口服液瓶洗瓶机。
(2)有些口服液瓶 洗瓶机仍按抗生素瓶要求,在循环水系统仍用0.22μm过滤配置。这样配置浪费过滤器,由于抗生素瓶要求循环水系统中有注射用水及洗后瓶需100级层流保护,而口服液的配制是用纯化水,其配液系统常用0.45μm的过滤,同时口服液制剂最高暴露工序洁净度只有10万级。故从配置和工艺匹配以及节省运行费用出发,只要配0.45μm过滤器作循环即可。
笔者认为设备的配置应根据生产工艺实际要求出发,通过设备性能验证和生产实践检验,确定 元能口服液瓶的洗瓶机的配置。以求节约 能源和减少运行费用,更经济更合理的配置。
隧道式(消毒)灭菌干燥机所存在的问题
隧道式灭菌干燥机又称口服液瓶干热(消毒)灭菌烘箱,它是对口服液瓶进行干燥及杀灭细菌。该类隧道式有二种,一种是热空气循环,另一种是远红外热辐射;前者利用干热高温空气经传热完成干燥和(消毒)灭菌要求,后者利用吸收热辐射实现干燥和(消毒)灭菌要求,其各具特点。关于口服液瓶隧道式灭菌干燥机的有些问题提出探讨:
(1)根据GMP和《药品生产质量管理规范实施指南》对口服液制剂列入非无菌药品类,对其生产环境要求是:国内许多药机厂在配置口服液瓶隧道式灭菌干燥机时仍设有100级高效层流,这样设置增加了运行费用,并无此必要。因为设计工艺布局时,对非最终灭菌口服液体药品从洗瓶段至灌轧段均列为10万级,隧道式杀菌干燥机采集的风管进风已达10万级,故能满足工艺要求。所以在设备配置上,笔者认为对最终灭菌口服液体药品在定购隧道式灭菌干燥机就不设高效过滤器,直接进洁净室内风;对非最终灭菌口服液体药品在定购隧道式灭菌干燥机就不设高效过滤器或只设亚高效 过滤器。
(2)关于口服液瓶灭菌干燥的工艺控制。由于口服液瓶只需灭菌干燥,不需去热原。所以是否有必要套用抗生素瓶去热原的灭菌干燥温度时间为350℃持续5min?或套用安瓿去热原的灭菌干燥温度时间为300℃持续4min?这一关系到配置设备符合GMP和生产工艺实际要求的同时,还要考虑经济性和合理性。根据大都口服液制剂生产的经验,一般认为口服液瓶(消毒)灭菌干燥的温度时间为250℃持续5min即可。
笔者认为,对此类设备还命名为隧道式灭菌干燥机是不妥的,该工段只是对口服液瓶消毒,故笔者认为此类设备还命名为隧道式 消毒干燥机为妥。因此,使用企业应根据生产工艺实际要求出发,通过生产实践分析检验和生物测定,确定符合口服液制剂质量标准,确定隧道式灭菌干燥机是否需过滤器和过滤器的级别。同时,确定隧道式灭菌干燥机的灭菌干燥的温度时间。有利于节约能源和减少运行费用,更经济更合理的配置。
口服液灌轧机所存在的问题探讨
口服液灌轧机是对经过滤检验合格后的药液定量灌装于口服液瓶后立即扣盖轧边,其质量要求装量准确,轧盖严密不渗漏。口服液灌轧机的机型来源主要有二类:一类是从抗生素瓶粉针分装机演变而来,把分装头改为液体蠕动泵和去盖胶塞工位为轧盖工位;另一类是借鉴安瓿洗烘灌封联动机组及糖浆剂设备中灌封机演变而来,只是把安瓿灌封中拉丝封口改为轧盖机构或套用糖浆剂回转式灌封机而已。此外还有直线式灌封机或一类二类设备的组合。 基于口服液瓶和相应铝盖的种类较多,故口服液灌轧机大致相对情况下也略有不同。常用的口服液瓶为“管制口服液瓶”(A型和C型)(YY0056-91)及相应的易撕拉铝盖,以此类口服液瓶和易撕拉铝盖为常见。当然,还有螺口式口服液瓶及相应的铝旋盖。 口服液灌轧机主要功能部分是灌装头,灌装头的形式有蠕动泵和容积式(玻璃、不锈钢、陶瓷泵)。近年来,只是以陶瓷泵与蠕动泵为多,但输液管使用寿命短,调换成本相应较高。